葛兰素史克为宫颈癌患者送福音

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[b]葛兰素史克为宫颈癌患者送福音[/b][b]申请注册新型预防疫苗
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2007年04月16日

据科技日报讯（记者卢素仙）葛兰素史克（GSK）宣布，该公司已经向美国FDA递交了预防子宫颈癌候选疫苗ERVARIX（有AS04佐剂吸附的人乳头瘤病毒疫苗）的生物制品注册许可申请。如果获得批准，该疫苗将会用于预防有最常见的致癌性人类乳头状瘤病毒亚型所导致的子宫颈癌和癌前病变。
葛兰素史克在该候选疫苗中应用了一种新型的专利佐剂，称为AS04。已公布的资料表明，GSK配以新型AS04佐剂的候选子宫颈癌疫苗相比较于使用该公司传统佐剂氢氧化铝的同种疫苗，可以增强免疫应答和延长保护期限。
葛兰素史克首席执行官JPGarnier说道：“我们相信，预防子宫颈癌的最好可行方法是包括常规的筛查，同时接种能提供持久保护力的针对最常见致癌性人乳头状瘤病毒亚型的疫苗。”
葛兰素史克的候选子宫颈癌疫苗递交的注册资料中有约30000名10—55岁不同种族女性的临床研究资料，同时资料中还包含有至今最大规模的有关子宫颈癌疫苗有效性的临床三期研究资料，研究对象涵盖世界各地18000多名15—25岁的女性。GSK北美疫苗开发部门副总裁兼总监，医学博士BarbaraHowe说道：“我们很高兴向FDA提交注册文件，资料中包含了相当数量的有关导致全球70％子宫颈癌病例的人类乳头状瘤病毒亚型16和18的资料，同时也包含了诱发子宫颈癌的其他病毒亚型资料。我们期待在不久的将来公开这些研究发现。”